偏执性精神病

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TUhjnbcbe - 2023/8/23 20:20:00
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来源:智通财经网

智通财经APP讯,李氏大药厂()发布公告,内容有关用于吸入系统的Staccato洛沙平(ADASUVE)于中国的关键第III期试验。

公告称,公司全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司(李氏香港)于年8月24日,已完成揭盲和主要数据的统计分析,其良好结果表明该研究已达到主要终点指标,给药后两小时得出的阳性和阴性症状量表兴奋因子(亦称PEC)评分与基线的变化有显着统计差异(P0.05),证明ADASUVE能有效地快速起效。新药申请预期于年底前提交。

据悉,该关键第三期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计研究(NCT)旨在评估Staccato洛沙平或安慰剂治疗精神分裂症或双相情感障碍(躁狂或混合发作)患者激动的急性控制的有效性及安全性。患者在24小时内可能会被给予最多3剂研究药物,视乎其临床状况而定。主要终点为于给予第一剂药物后2小时得出的阳性和阴性症状量表兴奋因子评分与基线的变化。

该项研究在中国14个试验点进行,并入组共名患者。

双相情感障碍或精神分裂症患者容易激动,可界定为过度的言语及动作行为,尤其是在其疾病恶化期间(《西方急诊医学杂志》(年)(WesternJournalofEmergencyMedicine))。

根据《情感障碍杂志》(年)(JournalofAffectiveDisorders)及《全球健康杂志》(年)(JournalofGlobalHealth),中国普通人群中双相情感障碍I型的综合终生患病率为0.09%,而中国城镇精神分裂症的终生患病率为0.83%。

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