常见精神障碍类化学药品口服制剂药学研究的一般考虑
来源
《药物评价研究》第45卷第3期年3月
作者
李武超，司晓菲，唐谦，曹轶，姜典卓
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
国家药品监督管理局药品审评中心
浙江省药品化妆品审评中心
摘要
精神障碍类化学药品为近年来仿制药申报热点。检索相关文献和国外审评报告，并结合具体案例，对常见精神障碍类化学药品活性成分的理化性质（生物药剂学分类、粒径分布、晶型）进行汇总分析，并对此类药品口服常释制剂和调释制剂的典型生产工艺（干法直压工艺、多层压片工艺、流化床微丸包衣工艺）中的药学